Según informó Europa Press, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha alertado sobre la comercialización en el mercado europeo de tests de autodiagnóstico falsificados de COVID-19 y Gripe A+B. La agencia ha iniciado una investigación para determinar si estas unidades fraudulentas se han distribuido en España, tras recibir información de la autoridad competente portuguesa y confirmación del fabricante original.
El producto afectado es el COVID-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test, con referencia FCO-6032. El fabricante original, Safecare Biotech (Hangzhou), confirmó que alguien manipuló el producto y que el número de lote FCO24090516 es falso. Las fechas de fabricación (09/2024) y caducidad (09/2026) que aparecen en las unidades falsificadas también son fraudulentas.
La AEMPS ha detectado varias alteraciones en los tests falsificados. Los productos adulterados incluyen una etiqueta añadida con información modificada sobre el lote y las fechas. Además, los falsificadores eliminaron el número de lote y la fecha de caducidad del casete de prueba, quedando solo símbolos visibles. Los falsificadores también eliminaron la fecha de caducidad del tubo de solución tampón. Por último, los tests contienen un hisopo diferente al utilizado por el fabricante original, Dalian Rongbang Medical Healthy Devices.
Recomendaciones a usuarios y distribuidores
La AEMPS ha instado a los usuarios a verificar si poseen el producto afectado. «En caso afirmativo, no lo utilice», advirtió la agencia, según informó Europa Press. Los ciudadanos deben adquirir tests de autodiagnóstico exclusivamente en farmacias para garantizar su origen, condiciones de almacenamiento y acceso al asesoramiento profesional. «Además, solo a través de este canal la persona usuaria contará con la intervención de un farmacéutico y con su asesoramiento», destacó la AEMPS.
Para distribuidores y farmacias, la agencia ha solicitado examinar los registros de trazabilidad. «En caso afirmativo, no las distribuya, retírelas de la venta e informe a la AEMPS a la dirección [email protected], indicando los datos de la empresa que le suministró el producto», comunicó la AEMPS, según Europa Press. Los afectados pueden contactar con la agencia a través del correo [email protected].
La AEMPS ha señalado que existen unidades conformes del mismo producto en el mercado. La alerta se dirige específicamente al lote falsificado identificado. La AEMPS aún no ha confirmado si los tests fraudulentos llegaron a territorio español.
Nota: Este artículo fue creado con Inteligencia Artificial (IA).
