L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a confirmé jeudi la sécurité des traitements préventifs contre le virus respiratoire syncytial (VRS), responsable de la bronchiolite chez les nourrissons. Mais l'agence alerte aussi sur un problème grave : des erreurs médicamenteuses ont conduit à administrer des vaccins destinés aux adultes à la place du traitement pour bébés.
Deux enquętes menées en 2024 ont permis à l'ANSM de valider l'efficacité et la sécurité de ces traitements préventifs. L'agence a toutefois identifié « un problème d'erreurs médicamenteuses, notamment entre les vaccins (Abrysvo/Arexvy) réservés aux adultes et l'anticorps monoclonal (Beyfortus) réservé aux nourrissons de moins de 24 mois », selon un communiqué.
Trois nourrissons ont ainsi reçu par erreur le vaccin Abrysvo du laboratoire Pfizer, normalement destiné aux adultes. Aucun effet indésirable n'a été constaté dans ces cas, précise l'ANSM. Pour prévenir de futures confusions, l'agence a développé et distribué une fiche d'information aux professionnels de santé.
Les traitements disponibles
Plusieurs options existent pour protéger contre le VRS. Le Beyfortus, développé par Sanofi et AstraZeneca, est un anticorps monoclonal strictement réservé aux nourrissons de moins de 24 mois. Les vaccins Abrysvo (Pfizer) et Arexvy (GSK) sont destinés aux adultes et personnes âgées. L'Abrysvo peut également ętre administré aux femmes enceintes pour protéger leur bébé contre la bronchiolite.
Le laboratoire américain Moderna développe aussi un vaccin à ARN messager (mResvia) pour adultes. En septembre, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l'autorisation de mise sur le marché d'Enflonsia (clésrovimab), un traitement développé par le laboratoire américain MSD pour les nouveau-nés et nourrissons.
Impact du VRS
Le VRS est un virus hautement contagieux qui provoque la bronchiolite chez les bébés, particulièrement en automne et en hiver en France. Il représente aussi une menace pour les personnes âgées et peut entraîner des complications graves, parfois mortelles.
Une étude publiée mi-novembre dans la revue « Obstetrics and Gynecology » avait déjà confirmé la sécurité du vaccin Abrysvo pour les femmes enceintes et leurs fœtus. Les résultats de l'ANSM renforcent cette confiance dans les traitements préventifs disponibles.
Note : Cet article a été créé avec l'Intelligence Artificielle (IA).
