La Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) ha otorgado las primeras acreditaciones en España para la realización de pruebas de cuantificación de células CAR-T a dos hospitales universitarios. El Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca de Murcia y el Hospital Universitario del Niño Jesús de Madrid han recibido esta certificación conforme a la norma UNE-EN ISO 15189.
Esta prueba resulta fundamental en el seguimiento de pacientes con neoplasias oncohematológicas que reciben terapia CAR-T. La acreditación garantiza la calidad y precisión en el control de estos tratamientos innovadores contra el cáncer.
Terapia revolucionaria contra el cáncer
La terapia CAR-T, conocida como "terapia con células T con receptor de antígeno quimérico", representa un avance significativo en el tratamiento oncológico. Este procedimiento se basa en la recolección de linfocitos T del propio paciente, que posteriormente son cultivados y modificados genéticamente.
Las células modificadas expresan un receptor quimérico (CAR) capaz de reconocer antígenos específicos en las células tumorales. Una vez infundidas de nuevo en el paciente, estas células modificadas identifican y destruyen las células cancerosas de manera dirigida.
Técnicas de cuantificación especializadas
La cuantificación de células CAR-T puede realizarse mediante dos técnicas principales: la PCR cuantitativa en tiempo real (qPCR) o la citometría de flujo. El Hospital Niño Jesús fue el primero en recibir esta acreditación en 2024 por la realización de la prueba mediante qPCR.
El Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca ha obtenido ahora la acreditación para llevar a cabo la prueba mediante citometría de flujo. Ambas técnicas permiten un seguimiento preciso de la efectividad del tratamiento en los pacientes.
ENAC garantiza la calidad sanitaria
La calidad y la seguridad constituyen elementos fundamentales para garantizar un sistema sanitario acorde con las necesidades actuales. La acreditación de ENAC proporciona confianza en los diferentes ámbitos y etapas de la prestación de servicios sanitarios.
La Entidad Nacional de Acreditación es la entidad designada por el Gobierno para operar en España como el único Organismo Nacional de Acreditación. Su funcionamiento se rige por el Reglamento (CE) nº765/2008 del Parlamento Europeo que regula la acreditación en Europa.
Amplia experiencia en laboratorios clínicos
ENAC ha acreditado laboratorios de muy diversas especialidades, incluyendo inmunología, bioquímica, genética, microbiología, hematología y anatomía patológica. Estos centros abarcan diferentes niveles de especialización, desde centros nacionales de referencia hasta laboratorios hospitalarios de rutina y urgencias.
La acreditación proporciona confianza a pacientes, prescriptores y gestores de servicios sanitarios de que los laboratorios clínicos han demostrado su competencia. La norma UNE-EN ISO 15189 es el estándar especialmente enfocado al paciente como eje central de la actividad del laboratorio clínico.
(EUROPA PRESS) Nota: Este artículo ha sido editado con la ayuda de Inteligencia Artificial.
