La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha retirado del mercado dos lotes del antibiótico 'Fucidine' 250 mg comprimidos tras detectar impurezas fuera de las especificaciones permitidas. La medida afecta a unidades específicas del medicamento fabricado por Laboratorios Leo Pharma.
Los lotes retirados son el C97093 y el C97323, ambos con fecha de caducidad del 31 de enero de 2026. El problema se detectó durante estudios rutinarios de estabilidad del medicamento, según informó la AEMPS este martes.
Sin riesgo vital para pacientes
La agencia reguladora ha subrayado que este defecto de calidad no supone un riesgo vital para los pacientes que hayan consumido el medicamento. La retirada se realiza como medida preventiva para garantizar la calidad de los medicamentos en el mercado español.
'Fucidine' es un antibiótico indicado para el tratamiento de infecciones producidas por gérmenes sensibles, especialmente estafilococos. Se utiliza tanto para infecciones locales como generalizadas.
Alternativa para casos resistentes
Este medicamento está especialmente recomendado cuando otros antibióticos no han sido eficaces o han provocado reacciones alérgicas en los pacientes. La AEMPS mantiene su sistema de vigilancia continua para detectar cualquier problema de calidad en los medicamentos comercializados.
(EUROPA PRESS) Nota: Este artículo ha sido editado con la ayuda de Inteligencia Artificial.