La farmacéutica Eli Lilly and Company anunció resultados positivos de «Verzenios» (abemaciclib) para el tratamiento de cáncer de mama temprano HR+, HER2- de alto riesgo. Según EuroPress, el medicamento aumenta significativamente la supervivencia global en pacientes con ganglios positivos y alto riesgo de recaída.
El estudio fase 3 «monarchE» demostró que dos años de abemaciclib combinado con terapia endocrina mejora estadísticamente la supervivencia global comparado con terapia endocrina sola. Los resultados tras siete años de seguimiento confirmaron beneficios sostenidos en supervivencia libre de enfermedad invasiva y supervivencia libre de recaída a distancia.
Declaraciones ejecutivas
Jacob Van Naarden, vicepresidente ejecutivo y presidente de Lilly Oncología, destacó la importancia de los hallazgos. «Prevenir la recaída de la enfermedad y ayudar a los pacientes a vivir más tiempo es el objetivo final y representa un gran desafío en el tratamiento adyuvante. Haber alcanzado un beneficio estadísticamente significativo en la supervivencia global con solo dos años de tratamiento con abemaciclib refuerza su valor diferencial en el cáncer de mama temprano HR+, HER2- de alto riesgo», declaró según EuroPress.
Van Naarden añadió que «estos resultados consolidan a abemaciclib como el estándar de tratamiento para pacientes con enfermedad de alto riesgo y ganglios positivos, y aumentan la necesidad de garantizar que todos los pacientes elegibles tengan acceso a él».
Perfil de seguridad
Tras completar o interrumpir el tratamiento de dos años con abemaciclib, el perfil de seguridad general se mantuvo sin cambios según EuroPress. Los resultados fueron coherentes con informes previos del medicamento.
Los resultados completos se presentarán próximamente en un congreso médico y se enviarán para publicación en una revista revisada por pares. La empresa también compartirá los datos con las autoridades regulatorias correspondientes.
Detalles del estudio monarchE
El estudio «monarchE» incluyó a 5.637 adultos con cáncer de mama en estadio temprano de alto riesgo, HER2- y ganglios positivos. La investigación se realizó en más de 600 centros médicos de 38 países, siendo el único estudio adyuvante diseñado específicamente para investigar un inhibidor de CDK4/6 en esta población.
Los participantes se dividieron en dos cohortes con diferentes criterios. La cohorte 1 (n=5.120) incluyó pacientes con cuatro o más ganglios positivos, o entre uno y tres ganglios positivos con tumores de cinco centímetros o más, o de grado 3.
La cohorte 2 (n=517) incluyó pacientes con entre uno y tres ganglios positivos y una puntuación Ki-67 ≥ 20% que no cumplían criterios de la cohorte 1. Según EuroPress, el plan de análisis de supervivencia global se modificó tras consulta con reguladores, aumentando los eventos requeridos de 390 a 650 para garantizar seguimiento mínimo de cinco años.
Características del medicamento
Abemaciclib es el primer inhibidor de CDK4/6 aprobado para tratar pacientes con cáncer de mama temprano con ganglios positivos y alto riesgo. El fármaco se administra como comprimido oral dos veces al día en dosis de 50, 100 y 150 miligramos.
Descubierto y desarrollado por investigadores de Lilly, abemaciclib recibió su primera aprobación en 2017. Actualmente está autorizado para su uso en más de 90 países de todo el mundo para diversos tipos de cáncer de mama HR+, HER2-.
Fuentes utilizadas: "EuroPress" Nota: Este artículo ha sido editado con la ayuda de Inteligencia Artificial.
