Les autorités sanitaires européennes ont franchi une étape majeure en approuvant le Winlevi, un traitement révolutionnaire contre l'acné. L'Agence européenne du médicament (EMA) a donné son feu vert pour l'utilisation chez les adultes et adolescents de 12 à 18 ans, selon l'annonce du fabricant irlandais Cosmo ce mercredi 27 août.
Cette approbation marque la première innovation thérapeutique contre l'acné en quarante ans. Le Winlevi se distingue par son mécanisme d'action unique basé sur la molécule clascotérone, qui rend les cellules cutanées moins réceptives aux hormones produisant le sébum.
Un mécanisme révolutionnaire
Contrairement aux traitements existants qui éliminent les bactéries par antibiotiques ou limitent l'accumulation cellulaire, cette nouvelle approche s'attaque directement à la source hormonale du problème. Les acnéiques produisent du sébum en excès, une substance grasse favorisant l'inflammation.
Le traitement était déjà disponible depuis plusieurs années aux États-Unis et au Royaume-Uni. Cosmo avait choisi d'attendre pour déposer sa demande d'approbation dans l'Union européenne pour des raisons stratégiques non précisées.
Préoccupations surmontées pour les adolescents
L'EMA avait initialement refusé l'autorisation pour les adolescents lors d'un premier examen au printemps. Les régulateurs craignaient des effets secondaires hormonaux délétères pendant cette période cruciale du développement vers l'âge adulte.
Cosmo a depuis présenté un nouveau dossier comprenant une évaluation clinique approfondie menée par des dermatologues et endocrinologues. Cette expertise renforcée a finalement convaincu l'EMA d'étendre l'approbation aux patients de plus de 12 ans.
Étapes restantes avant la commercialisation
L'approbation européenne ne garantit pas une disponibilité immédiate dans tous les pays membres. En France, la Haute Autorité de Santé (HAS) doit maintenant se prononcer sur l'intéręt thérapeutique du traitement et son éventuel remboursement.
Cette décision nationale déterminera l'accessibilité réelle du Winlevi pour les patients français souffrant d'acné.
Sources utilisées : "Le Huffington Post", "CNews", "Ouest-France", "Libération" Note : Cet article a été édité avec l'aide de l'Intelligence Artificielle.
